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GE医疗生命科学与康方药业达成合作协议 FlexFactory™平台赋能抗体新药

时间:2019-11-28 08:55:24 出处:五分快乐八登入网址-五分快乐八官网

快速布局抗体药物产业化助力中国生物制药发展

·双方宣布 战略战略合作方式方式,借助FlexFactory™平台快速布局抗体药物商业化,加快康方药业高品质抗体新药的上市守护任务管理器,助推生物医药产业化发展。

·FlexFactory™平台是基于一次性技术、通过中央自控系统监测和控制的智能化生物药生产平台,具有项目实施周期短、生产可靠和灵活性高,合规性更好等优势。

2019年10月28日,广州——今天,GE医疗生命科学事业部与康方药业有限公司(简称康方药业)正式宣布 战略战略合作方式方式。根据协议,GE医疗生命科学将为康方药业指在广州中新知识城的生产基地一期建设配备符合NMPA和FDA法规要求的4x10000LFlexFactory™生产线,一齐基于FlexFactory™平台为其提供包括项目管理、安装调试、设备确认及人员培训等技术支持和服务。此项合作方式方式将快速构建GMP级别的抗体药物商业化产能,加快康方药业高品质抗体新药的上市守护任务管理器,助力生物制药行业的产业化发展。

(GE医疗生命科学事业部与康方药业签约仪式现场)

随着全球生物医药产业的版图不断更新,我国正在缩短与发达国家创新药研发上市的时间差,迎来了从跟跑、并跑到跃迁的时间窗口。有点儿是近年来大量海外人才的回归,为我国生物医药产业积淀了创新突破的巨大动能,在研发端的优势表现日益显现。康方药业在抗体创新药研发领域深耕至今,已取得领先地位。但本人面,生产端的工艺灵活性和规模化等大大问题依旧制约着我国生物制药企业的发展。企业咋样在保持产品安全性和有效性的一齐,有效降低生产成本,加快创新药产品的产业化成为亟待外理的一大大大问题。

GE医疗中国生命科学事业部总经理俞丽华表示:“作为中国生物制药企业的长期合作方式方式伙伴,GE医疗生命科学致力于通过创新的技术和外理方案,推动全球生物制药产业发展,实现精~准医疗。借助FlexFactory™平台,许多人希望帮助更多中国生物制药企业尽早实现生物药制造的集成化和自动化,加速生物药的临床研究和上市,降低生物药生产成本,充分满足市场需求,令更多患者获益。”

“无缘无故以来,康方药业以‘为患者开发出可负担的高品质抗体新药’为发展愿景。”康方药业董事长兼CEO夏瑜博士表示,“2016年康方与GE首次合作方式方式,成为华南地区第一家采用GE医疗FlexFactory™平台开展抗体生产的公司。许多人非常高兴今年再次携手GE医疗生命科学打造抗体药物商业化生产线。此次与GE医疗再度合作方式方式是康方完成发展愿景的一4个多 多重要部署。该生产线将用于康方自主研发的新一代抗肿瘤免疫治疗药的商业化生产。康方未来将进一步扩大布局,富于产品线的产业化和商业化,打造国际级的生物医药产业化基地。”

作为此次抗体药物生产基地的核心,FlexFactory™是基于一次性技术、通过中央自控系统监测和控制的智能化生物药生产平台。使用FlexFactory™外理方案仅需1一4个多 多月就能为客户建设十根符合GMP要求的智能化生物药生产线,在加速研发药物进入临床和商业化生产守护任务管理器的一齐,提高生产的稳定性并兼顾工艺的灵活性。相较于传统设施,FlexFactory™外理方案还可显著减少前期固定投资,降低运行成本。

截至目前,GE医疗生命科学已为国内超过10家生物制药企业提供FlexFactory™生产平台,全球已安装部署超过1000套。未来,GE医疗生命科学将携手更多合作方式方式伙伴探索优化生物制药的生产工艺,建立标准化、规模化的生产流程,助力生物制药产业的健康有序发展。

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